上海市企业开办第二类医疗器械经营备案需要哪些条件？二类医疗器械办理的门槛和要求如下：

    1.公司营业执照正副本原件。

    2.公司法人身份证复印件，实名手机号码，个人简历，学历毕业证书。

    3.公司名下2名医学相关专业大专以上学历质量负责人身份证复印件，个人简历，毕业证书复印件，手机号码。

    4.公司名下采购员，验收员，销售员，仓库管理人员，财务负责人身份证复印件，个人简历，毕业证书复印件，手机号码。

    5.公司提供所销售的产品的厂家营业执照复印件，生产许可证书复印件，产品注册证。以上复印件材料都需加盖厂家公章，复印件章须为红色。

    6.公司经营场地证明。

办理相关注意事项：

    A.如若还没有注册好公司的首先要在工商局注册一家有限责任公司，经营范围中需要添加“第二类医疗器械的销售”。如果自有地址的话且自有场地符合二类办理的地址要求的则可以直接注册。如若场地不符合医疗器械备案的要求，可以先把公司注册下来再另外寻找经营场地。

    B.公司的经营方式如果为批发或者零售单项，且销售的产品是一般产品不含体外诊断试剂，一次性用品或者需要冷库的产品等，地址实际办公面积需大于30平方以上，仓库15平方以上。

    C.公司经营方式如果为批零兼营，且经营的产品是一般产品不含体外诊断试剂，一次性用品或者需要冷库的产品等，地址实际办公面积需大于60平方以上，仓库30平方以上。

    D.其他相关产品还可以直接留言或者咨询我。

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