1：医疗器械经营许可申请表

2：住所和经营场所必须一致；提供住所证明和房本复印件。

3：库房（使用面积30平以上）需要提供三方库房合同；库房平面图；三方库房产权合同执照复印件。

4：人员包括 法人；企业负责人；质量监督管理员；销售和采购员。

法人和企业负责人需要提供身份证原件；学历证明原件（没有学历证明提供户口簿原件）。

质量监督管理员需要提供身份证原件；学历证明原件；其中含冷链试剂的需要检验学相关专业毕业三年以上或者中级检验师；不含冷链试剂的医学相关专业毕业三年以上。

5：现场核查。

我们的优势

1：地址免核查

2：库房面积5000多平，市场监督管理局备案免核查。

3：人员会有定期培训，人员毕业证学信网可查。

4：有园区的返税政策。

5:可解决没有专业人员，报批材料，经营地址，库房不达标等一系列相关问题，全北京一手资源办理，冰点价格，让您省时省心。欢迎咨询。

1首先要了解什么是三类医疗器械经营许可证？那么什么样的企业需要办理？三类医疗器械不同于其他，它是指单独或者组合使用于人体的设备、仪器、器具、和材料，主要用于人体体表的用，而不是用药理学,不管你的线上经营还是线下经营，只要涉及这方面的产品，许可证都是必备的。

2那么如何办理呢？下面给大家简单介绍一下。

1）：库房                分为自设库（需要核查）

                         三方库（市场监督管理局备案免核查）

库房需要提供  三方库房合同；库房平面图；三方产权公司执照复印件。

2）：地址需要提供  住所证明和房本复印件

3）：人员分为  法人

          企业负责人（法人和企业负责人可以为同一个人；要是两个不同的人现场核查的时候两个人都要在场）

          采购

          销售

          质量监督管理员 含6840冷链试剂对质量监督管理员的要求是检验学相关专业毕业三年以上或者中级检验师；   不含6840冷链试剂对质量监督管理员的要求是医学相关专业毕业三年以上就可以。

人员 法人和企业负责人要提供身份证原件；学历证明（没有学历证明提供户口簿原件）。

     质量监督管理员提供身份证原件；学历证明原件。

     采购员和销售提供身份证照片即可。

3找我们代办的优势是什么呢？

1）：地址免核查

2）：库房面积5000多平，市场监督管理局备案免核查。

3）：人员会有定期培训，人员毕业证学信网可查。

4）：有园区的返税政策。

5）：办理时间缩短，专业的老师对接，尽量保证材料一次性合格。

6）:可解决没有专业人员，报批材料，经营地址，库房不达标等一系列相关问题，全北京一手资源办理，冰点价格，让您省时省心。欢迎咨询。