西安医疗器械经营许可证办理是需要很多资料的，因为医疗器械分类旧有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类是需要备案和办理医疗器械经营许可证，下面为大家讲解一下! 一、西安对于二类医疗器械经营备案注册地址有要求： 1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店) 2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供) 3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
1、《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》2份； 2、法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历2份； 3、工商行政管理部门出具的《营业执照》副本或《企业名称预先核准通知书》原件和2份复印件； 4、生产场地证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件2份；厂区位置路线图、厂区总平面图、主要生产车间布置图各2份，有洁净要求的车间，须标明功能间及人流、物流走向； 5、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明的复印件2份；相
1.《医疗器械经营许可证申请表》 2.《营业执照》 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明 4.组织机构与部门设置说明； 5.经营范围、经营方式说明； 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同。 7.经营设施、设备目录； 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 10.凡申请企业申报材料时，办
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件)5、经营场所、仓库布局平面图。6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历
1、医疗器械经营许可证申请表2、《营业执照》复印件；3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；4、组织机构与部门设置说明；5、经营范围、经营方式说明； 6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；7、经营设施、设备目录；8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；10、经办人授权证明；11、其他证明材料（包含以下材料）。（1）拟经营产品的注册证书及附件；
医疗器械在上市之前，首先需要完成好注册，国内对于医疗器械注册是比较严格的，因为很多公司都会选择第三方代办公司来协助办理。那么，医疗器械证代办公司有哪些呢？代理医疗器械注册有什么要求？下面我们一起来看看吧！ 医疗器械注册有一定的难度，而且必须找好场地和人员，更是需要招一名专业的注册人员。但是这其中有很多不必要的费用的支出，比如注册人员的公司，注册完产品后呢？还是要养着注册人员，如果场地、生产线、人员等有欠缺的需要重金去解决。但是找佰瑞医药科技保证足足代办就快捷了很多，场地、人员、生产线等暂时
