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变更-生产场地变更 一、行政审批主体名称 天津市食品药品监督管理局 二、行政许可事项名称 医疗器械生产企业许可证(二、三类)核发 三、办理类型名称 B4类:变更-生产场地变更 四
变更-企业名称变更 一、行政审批主体名称 天津市食品药品监督管理局 二、行政许可事项名称 医疗器械生产企业许可证(二、三类)核发 三、办理类型名称 B1类:变更-企业名称变更 &
应提交的全部申请材料目录 1、申请报告、《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》和申请材料真实性的自我保证声明; 2、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,企业的生产、技术、质量部门负责人简历,学历和职称证书的复印件;相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;内审员证书复印件; 3、拟生产产品范
医疗器械生产企业许可证(二、三类)办理申请该行政许可事项应具备的条件 1、适用于本市申请开办二、三类医疗器械生产企业; 2、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人; 3、企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工
天津医疗器械生产许可证续期常见问题。医疗器械是我们经常见到或用到的产品,像一些防疫物资口罩、防护服、隔离服、隔离面罩、血压计、血糖仪、压舌板、止血带、医用胶带、退热贴等等,其实不同的产品是可能属于不同的分类的,因而对该类生产企业的要求也就不同。接下来就和小程一起来看看关于医疗器械生产许可证续期的常见问题吧。问题1:医疗器械生产许可证是什么?答:医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。 问题
在天津想要办理一个医疗器械生产许可证应该如何办理呢?需要准备什么材料?(一)《医疗器械生产企业开办申请表》(原件)(包含委托书及被委托人身份证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明)。(二)营业执照复印件。(三)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。(四)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;企业负责人任命文件的复印件;生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。(五)生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明和工作简历(复印件)。(六)拟生产产品范围、品种和相关产
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