我们的服务包括:

首次注册

拟申报二、三类产品首次在国家药品监督管理局（NMPA）办理注册工作。签发证书有效期五年。

延续注册

拟申报产品证书有效期届满前6个月应提出申请的延续证书有效期的工作。每次申请延续五年有效期。

注册变更

已注册的二类、三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。注册变更分为登记事项变更、许可事项变更。

登记事项变更

注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。

许可事项变更

产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。

备案

一类医疗器械生产前，应当办理产品备案。无有效期限制。

备案变更

一类医疗器械经过备案的备案信息表中内容、技术要求内容发生变化的，备案人向原备案部门提出变更备案信息。

主要经营产品：一类医疗器械生产备案，二三类医疗器械注册证，医疗器械生产许可证新办、变更、延期等服务。