一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料

　　1、营业执照

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

　　3、组织机构与部门设置说明

　　4、经营范围、经营方式说明

　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

　　6、经营设施、设备目录

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

　　8、鼓励使用计算机信息管理系统

　　9、经办人授权证明

　　10、签字并加盖公章的申请表扫描版

　　11、其他证明材料