代办北京医疗器械公司注册,代办医疗器械经营许可证

价格  ¥500.00起

代办北京医疗器械公司注册,代办医疗器械经营许可证

经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;

  经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;

  经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米,仓库使用面积应不小于60平方米;

  经营D类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址仓库)应不低于60平方米;

  经营E类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址仓库)应不小于60平方米;

  经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米,仓库使用面积应不小于20平方米。

  北京医疗器械许可证:人员要求:

  经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称,应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等;

  经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等;

  经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等;

  经营D类产品的企业,应具备医学大学专科(含)以上学历或中级验光师资格的技术人员;

  经营E类产品的企业,应配具备医学大学专科(含)或助**验配师资格的测听技术人员;

  经营F类的产品质量管理人员应具有大专(含)以上学历或初级以上职称,为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。


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