我司专注为南昌市企业提供医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案，医疗器械注册证，生产许可证代办服务,拥有正规的医疗器械生产许可证代办并提供医疗器械生产许可证代办, 三类医疗器械生产许可证代办，欢迎来电咨询！！

代办类：代办医药器械经营许可，代办医疗器械经营备案；

许可类：各类许可证件的办理 ；

软件类：医药器械经营验收用软件、温湿度监测软件、诊断试剂管理系统；

冷链类：提供出租冷库，提供温湿度设备和软件及其后期维护 。

南昌市三类医疗器械经营许可证代办周期多久，南昌市三类医疗器械经营许可证代办需要什么资料，南昌市三类医疗器械经营许可证代办费用多少，怎样快速办理，来电咨询我司代办服务，上千家成功案例，资料齐全办理周期短，合作您只需提供资料，我们全程代办，可提供场地解决方案，场地使用证明！

注意事项： 根据区域、实际面积、经营范围、等不同价格会有所差异详情请来电免费咨询，小编就给大家说说南昌市办理三类医疗器械的流程有哪些。都知道医疗器械分为三大类，一类二类都是不用办许可证的，只有三类是需要办的，但是三类中又分为三个小类，每个类别的办理要求主要是在地址上也是有区别的

在南昌市地区设立医疗器械公司，申请医疗器械经营许可资质需要做的前期准备工作很多。需要两名临床医学 以上学历的人员、一名医关行业 毕业以上的人员、需要一名计算机相关行业毕业人员请致电我们：团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营，让您的烦恼和后顾之忧！ 如果您有这方面的需要，又不知从何下手？没有关系哦！来电全程代办服务，所以还犹豫什么呢！！！

南昌市三类医疗器械许可证办理所需材料

1、营业执照；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证明；

3、企业组织机构与部门设置说明；

4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图；

5、经营场所、库房地址的租赁协议；

6、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

三类医疗器械许可设立基本条件

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和 服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

7.按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查知道原则》（食药监械监[2015]239号）验收合格

如果您没有库房！库房不合格！没有质量管理员而烦恼！请致电我们：团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解恼和后顾之忧！ 如果您有这方面的需要，又不知从何下手？南昌市全区办理医疗器械经营许可二三类医疗器械，认证淘宝，天猫拼多多京东等电商平台，所有证件可查，原件交付哦！有无地址都实力出证，医疗器械经营许可证办理。

我们愿为您办理医疗器械许可证的过程出谋划策，用我们辛勤的汗水和智慧让您办理许可证之路更加顺畅。

办理医疗器械经营许可证办理一般分为几个流程：准备阶段、申报阶段、审核阶段、公示阶段、颁发阶段。准备阶段即企业准备相关条件和资料的阶段；申报阶段即通过各种途径进行申报、审核阶段分为资料审核和现场审核两部分，也就是对企业软件和硬件进行核对和符合性审查，如果上述几步通过审核后即进入公示阶段就是接受社会监督、通过上述几个阶段并且没有问题后就可以领取医疗器械经营许可证了。

《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械管理的专有法律法规，上面明确说明无论是医疗器械的分类或是医疗器械的监管均以风险程度进行划分和监管。目前我们国家把医疗器械划分为三类，一类医疗器械风险低实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。