南昌市三类医疗器械经营许可证代办、三类医疗器械许可证、医疗器械三类证好办么？南昌市医疗器械许可证到期换证、 三类医疗器械经营许可证如何办理、三类医疗器械经营许可证办理条件、医疗器械经营许可证补办、南昌市医疗器械经营许可证代办、三类医疗器械许可证延续就找我司一站式解决您的需要哦！
我们先来普及一下关于医疗器械的产品分类：（办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类，二类和三类。这 三类的要求都是不一样的，三类，如你想在网上还是在门店销售医疗器械，都需要办理医疗器械经营许可证。）
一类医疗器械是像创可贴那样的，很常规就可以确保其安全性的，例如;基础外科用具 听诊器 拆线剪 拔牙钳 眼科 耳鼻喉科 口腔科基 础用具 创可贴 消毒棉止痛贴 ；
二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的，主要是医用电子仪器设备 ，经营二类医疗器械需要备案；
三类医疗器械是具有潜在危险的，需要严格控制安全有效性的，是维持生命的设备，像植入人体的心脏起搏器等，主要是无菌类和植 入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。
我们将以热情的服务、职业素质、诚信的经营、低成本、少走弯路快速办理相关证件，获得合法生产销售资格。
我司是医疗器械服务机构，因为只做医疗器械所以组建并培养了一大批医疗器械法律法规、产品技术、注册、质量管控人士。可以为企业在产品研发之初和研发过程以及样品生产过程提供法律法规、办理过程、相关知识讲解培训、体系建立推行和相关文件编写等方面的服务，让您少走弯路，以小的成本、快的速度高质量的获得医疗器械产品注册证进而获得医疗器械生产许可证。
目前，我国医疗器械和药品销售额比例为1:0.25，然而发达国家，比例已经达到了1:1，国外人均医疗器械费用为100美元左右，但是国内仅为6美元。从这组数据中，我们就能够看到医疗器械在我国的发展前景到底有多大。再者，今年过年期间发生的疫情，也进一步证实了医疗器械的重要性。以下我们重点介绍江西医疗器械经营许可证代办流程和具体的办理方案。
很多人以为完成医疗器械经营许可证办理就可以了，但是实际上经营范围也是需要有所变化的。去年二月份，百度也是在经营范围里新增了销售第三类医疗器械，销售第二类医疗器械等，才完成了医疗器械经营许可证的办理和备案。所以，江西医疗器械经营许可证办理方案的一步是先注册一个含有相应经营范围的医疗器械公司或者变更增加公司的经营范围。
这里需要介绍的是，医疗器械经营许可证并非所有企业都需要办理的。如果经营的仅仅是医用口罩等二类医疗器械产品，只需要进行产品备案就可以了。但是如果含有三类医疗器械，比如体外诊断试剂等，那么需要满足四个基本条件，首先质量管理人需要有国家认可的学历资质和工作经验。然后库房储藏环境和面积大小也要符合江西市食品药品监督管理局的相关要求。然后需要具备相应的质量管理制度以及相应的计算机信息管理系统。这里需要注意的是，由于办理江西医疗器械经营许可证的时候，需要提供采购的生产企业的相关医疗器械生产许可证，所以这个也要在办理之前准备好。
相对于生产型的医疗器械许可证来说，经营许可证办理的难度和时间相对来说还是比较低的。生产型的许可证一般都要省级部门审批，但是江西医疗器械经营许可证由市食药监就可以审批下来。一般来说一个月左右的时间就能够完成办理。为了加快办理速度，客户配合场地库房的寻找以及人员相关资料的提交。这样能够加速整个江西医疗器械经营许可证的代办时间。
我司是江西省的代办服务机构，拥有丰富的医疗器械办理经验，能够针对客户的具体情况提供相应的代办方案。欢迎来电咨询！
南昌市隐形眼镜在经营中，要办理医疗器械经营许可证需要满足的条件：
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关或者职称；（要求：必须 械大专以上学历3年以上经验，2人以上）；
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（要求：经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合）；
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施设备等；（要求：经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合）；
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（要求：经营管理制度需与经营方式及经营产品及法律法规相符合）；
5.具备与经营的医疗器械相适应的、技术培训和售后服务的能力。 以上需内容需现场文件核查及现场核查。
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