医疗器械的申报,时间有保障吗?

价格  ¥1000.00起

二三类医疗器械的产品注册,不存在反复提交的问题。二三类医疗器械的申报注册,资料的申报提交是有时间节点的,不论是首次申报还是发补,如果是有检测,时间都需要跟检测中心沟通,在产品检测的这段时间,我们主要着手其他注册资料的整理,争取在检测报告拿到之前将资料准备好,有些资料是需要在检测报告拿到后再核对数据整理的,还有客户的配合程度,所有的资料给齐后一般半个月内提交。

医疗器械资质专业代办

● 医疗器械经营二类备案证(可提供注册场地人员全包)

● 医疗器械经营三类许可证(可提供注册场地人员全包)

● 医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统

● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案

● 医疗器械Ⅱ Ⅲ类生产许可证

● 医疗器械Ⅰ类产品备案证

● 医疗器械Ⅱ Ⅲ产品注册证

●进出口贸易、广审表、网络销售备案、食品经营

●食品、保健品、化妆品、消毒产品批文、生产许可

●体系辅导、临床试验、第三方检测、信用评级

●商标、专利、高新技术认证、3A认证

●无菌净化车间设计、施工、改造、维保

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