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发布时间:2021-02-23 15:39:44

北京医疗器械三类全套办理无库房不用在担忧

价格  ¥7.50起

北京医疗器械三类全套办理无库房不用在担忧

审批三类医疗器械的条件(三类医疗器械)

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

以上是办理医疗器械基本信息 

医疗器械办理时间为22工作日

我方可全程办理医疗三类包含;

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医疗器械三类库房 冷库等事项

我代理公司介绍

汉信北京企业管理有限公司是一家主营业务医疗器械 财税审计、税收筹划,企业并购、资金证明、招商引资、审批资质、商标注册、财务顾问、企业工商办理服务为一体的综合性财税服务公司。

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