第二类医疗器械是后置许可,珠海斗门区二类医疗器械备案流程如下:
1、工商经营范围有:第二类医疗器械销售;
2、确认第二类医疗器械经营类目和方式;
3、质量负责人有专业和学历要求,负责经常产品质量,3年从业经验;
4、经营场所非住宅性质,仓库可以委托第三方库房;
5、质量管理体系齐全。