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珠海高新区三类医疗器械办理要求

发布时间:2023-04-15 15:50:58

三类医疗器械是后置经营许可,拿到经营许可证后方可进行经营,珠海市高新区三类医疗器械办理基本要求:

1、工商经营范围有第三类医疗器械经营;

2、专职质量负责人,有专业和学历要求,三年从事医疗器械质量管理经验;

3、经营场所非住宅,库房面积根据经营类目,建议不少于100平,也可以委托第三方贮存;4、医疗器械进销存软件;

5、完整的质量管理体系。