1、工商经营范围有：第二类医疗器械销售；
2、确认第二类医疗器械经营类目和经营方式；
3、质量负责人有专业和学历要求，要有三年质量管理工作经验；
4、经营场所非住宅性质，仓库面积根据经营类目多少（可以委托第三方库房）；
5、准备相关质量管理体系资料；
6、备案申请及审批。
