第二类医疗器械是后置许可,涉及此业务需要先备案才能经营,珠海金湾区二类医疗器械备案流程如下:
1、工商经营范围有:第二类医疗器械销售;
2、专职质量负责人:有专业和学历要求,负责经常产品质量;
3、经营场所非住宅性质,仓库面积根据经营类目多少(可以委托第三方库房)。