一次性医用口罩生产需要的资质是一次性医用口罩的生产及销售许可证和医疗机械生产注册证和许可证。法律规定，就生产能力而言，要有10万级以上的洁净车间，并且有微生物检测能力和理化试验能力。《医疗器械监督管理条例》 第三十二条从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。
