办理新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份zheng复印件和简历，

质量负责人、质量管理员、库管、销售、采购的身份zheng原件、毕业zheng原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、产品注册证复印件;

注：

① 、简历要求从高中写起

②、已经取得营业执照的需提供营业执照副本原件、公章、人名章;

③、在递交材料后的30个工作日左右验收地址，10个工作日内出证;

④、去器械科提交材料时需要客户提供一个交材料的人员，取证的时候还得这个人去。