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珠海高新区三类医疗器械办理要求
发布时间:2022-09-23 16:59:14

医疗器械经营许可属于三类,按照医疗器械管理办法对质量管控比较高,需要办理经营许可,医疗器械经营许可办理基本要求如下:

1、专职质量负责人,有专业和学历要求;

2、有实际办公场所和库房;

3、有专业计算机管理系统;

4、有符合医疗器械质量管理体系。


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