在重庆注册医疗器械公司全套流程及相关问题里面指出,医疗器械公司注册下来之后就可以销售相关的医疗器械了吗?答案是否定的,因为医疗器械涉及到相关许可,这类许可属于后置许可,也就是说允许先注册公司,后办理相关许可,才可以经营相关的产品。下面就由我来告诉各位医疗器械行业涉及的一些具体办理内容和流程的详细讲解吧!
办理流程:
1、材料受理后,按照办·事指南申请材料要求提交。
2、材料核实后,备案部门对填报的信息进行核实
3、材料进行公示,对于符合相关的规定时,会在7个工作日内公开备案信息向社会。
办理条件∶
1、现目前已经取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站依法并取得《互联网药品信息服务资格证书》
3、符合国家相关的规定,具体相关规定《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》。
备案申请材料及备注:
1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份;
2、营业执照副本复印件(需核对原件,请把原件同时也准备好);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件(需核对原件,请把原件同时也准备好);
3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件(需核对原件,请把原件同时也准备好);
4、互联网药品信息服务资格证书复印件(需核对原件,请把原件同时也准备好)(自建类提交);
5、非经营性互联网信息服务备案复印件(需核对原件,请把原件同时也准备好)(自建类提交);
6、电信业务经营许可证复印件(需核对原件,请把原件同时也准备好)(自建类提交);
7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件(入驻类提交);
8、经办人授权证明;