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开家眼镜店需要办理三类医疗许可证吗?

发布时间:2022-06-21 16:30:27

众所周知,现在近视人群的数量逐年上升,很多人也有想开办眼镜店想法的,那么在重庆开办一个眼镜店其实很简单,选好门面,办好营业执照,购置好器材就基本可以营业了,但是开办眼镜店必然涉及到售卖隐形眼镜,这种属于直接接触人体的器材,国家是列入核准类的,你需要办理三类医疗器械经营许可证才可以售卖,那么办理这个证的流程是什么呢?

一、营业执照

需要到辖区所在地工商管理部门办理。一般眼镜店是办理个体户营业执照,如果需要经营隐形眼镜,只能成立公司才能申请相应的许可证.

二、验配资格证

眼镜店必须配有持有人社部颁发的验光、定配证书的专业人员,人员必须具有中级及以上的资格证书(四级)。

(1)验光员是使用验光仪器及辅助设备,对眼镜进行视力检查和屈光度检测,并开具矫正处方的人员。取得证书的专业验光员分为五级,从低到高分别为:初级验光员(五级)、中级验光员(四级)、高级验光员(三级),之后为验光师,分为技师(二级)、高级技师(一级)。

(2)定配工是操作光学加工机械设备,进行眼镜研磨、加工和维修的人员。分为五级,从低到高分别为:初级定配工、中级定配工、高级定配工,之后为定配师,分为技师、高级技师。

三、医疗器械经营许可证

如果经营范围包含隐形眼镜,则需要申请办理三类医疗器械经营许可证,只有公司才能申请,个体户不可以;公司需要满足以下条件:

( 1 ) 具有质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;

( 2 ) 具有符合要求的经营、贮存场所(验光,定配,操作,销售区域应分开);

( 3 ) 具有符合要求的贮存条件(通风,清洁,消毒)、设施设备等;

( 4 ) 具有相应的质量管理制度;

( 5 ) 其他所需要资料

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