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重庆九龙坡区卖隐形眼镜医疗器械经营许可证怎么办理

发布时间:2022-06-17 10:50:09

隐形眼镜销售常见有独立店面销售和商超柜台销售,现在也有一些商城、天猫京东等也是有以电子商务的形式销售隐形眼镜。按照我国医疗器械经营管理办法,作为第三类医疗器械隐形眼镜或隐形眼镜护理液经营实体,需要办理第三类医疗器械经营许可证。要求企业必须具备相应的场所、设施、人员、能力和管控制度,方可开展隐形眼镜经营活动。

隐形眼镜及护理液办理医疗器械经营许可证的特殊要求? 

考虑到眼科产品的特性,办理医疗器械经营许可证除了满足常规要求之外,还有如下方面注意事项:

1.需要具备专业验光人员,持证上岗;

2.对于商超经营模式来说,经营和仓储面积的要求相对可以放宽。

这是因为是直接接触眼角膜,因此装饰性多彩平光隐形眼镜,也就是人们常说的“美瞳”也被列入第三类:“按照风险类别较高的第三类医疗器械进行监管,该商品在上市前需通过安全性、有效性的点评,得到医疗器械注册证后才可生产、销售和使用。”

有关监督机构还温馨提醒广大顾客,不可以草率购买和使用隐形眼镜及护理用液;

在购买隐形眼镜时,须到悬挂《医疗器械经营企业许可证》的正规靠谱企业。

根据专业人员的引导选择配戴正规靠谱、符合标准而且符合自己的隐形眼镜商品,以保证自身的眼部安全。