1、成立公司主体，经营范围需要有三类医疗器械销售；
2、经营场所和库房（可以委托第三方）商业性质，面积根据经营范围种类；
3、质量负责人需要有学历和专业要求；
4、需要医疗器械计算机管理专业系统；
5、准备相关体系资料，提交申请；
6、核查场地；
7、审批（补正，如需要）
