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南昌代办三类医疗器械经营许可证及新办企业申报流程材料

发布时间:2020-08-22 15:14:57

医疗器械产业链分上中下三个阶段。上游是医疗器械生产企业厂家(开办医疗器械生产需要营业执照,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证。);中游为医疗器械经营销售企业(新办医疗器械经营销售企业需要营业执照,医疗器械器械经营许可证,二类医疗器械经营备案);下游为医院,个人使用用户等终端客户。


如果您已经注册好了包含医疗器械销售经营范围的营业执照,那南昌新办医疗医疗器械经营许可证需要以下材料:


1.三名医学相关专业人员的毕业证书或技能证书、身份证复印件及原件;

2.公司经营场所的房产证复印件(或购房合同复印件)、租赁合同等(经营场所一定要是非住宅性质);

3.公司医疗器械的管理制度(正常有五六十页左右);

4.公司相关人员的体检合格证明。


以上四个就是最关键的材料,其他的都是标准表格材料。


如果您还没有注册营业执照,还需要以下材料经营营业执照的注册:


‌1.股东身份证复印件


2.房产证明(房产证复印件,房管局备案合同等)其中注册地址如果是住房,需到居委会盖章一份文件。

‌3.房屋租赁合同(股东自己的房子则不需要)


‌4.公司基本信息(名称,股权比例,经营范围等)


南昌医疗器械经营许可证申办流程:

1.公司在注册营业执照后提交三类医疗器械经营许可证申报材料(同时网上申报)→2.窗口先网上预审,材料无误会来电约定现场核查时间→3.现场核查地址,公司三名专业人员学历身份;考核公司三名专业人员相关知识;现场收取申报纸质材料并提出问题所在和修改意见→4.修改后重新申报(重复上面步骤)→5.材料通过,等待发证。


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