许可证书印尼大使馆盖章认证

这个只需要做复印件就可以了
不需要做正本文件！

下面是印尼领事双认证的样板：

以中国生产和/或销售的医疗器械产品应符合国家食品药品监督经管局颁发的《医疗器械监督经管条例》，《医疗器械生产监督经管办法》和《医疗器械注册经管办法》规定的相关监管要求。这些要求包含：

1）医疗器械生产商获得生产许可证;

2）医疗器械产品已通过认证。

根据《医疗器械监督经管条例》（国务院令第650号），《医疗器械生产监督经管办法》（国家食品药品监督经管局令第7号）和国家食品药品监督经管局《关于医疗器械生产质量经管规范执行相关事宜的通告》（2014年第15号）：

从2018年1月1日起，所有医疗器械生产商应满足医疗器械生产质量经管规定的要求。

自2018年1月1日起，仍不符合医疗器械生产质量经管规定要求的医疗器械生产企业应登时休止生产，并向处所食品药品监督经管局报告。

2.请求流程

2.1产品注册证书

1）公司筹办相关的资质文件和请求表（产品评审材料，技术要求和规范，风险分析报告等）。

2）确定注册测试规范（产品检验）

3）经管系统手册和程序文件修订;

4）对提交的注册文件进行预审

5）提交请求材料，审核省局的手续。

我司业务笼盖一类,二类,三类国内医疗器械注册CFDA，生产允许证.

2.2 GMP质量系统规范

确立基于GMP质量系统规范的GMP系统

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文表示“良好生产规范”。世界卫生构造将GMP定义为经管食品，药品和医疗产品的生产和质量经管的律例。

GMP是一套适用于制药，医疗，食品和其余行业的强制性规范。它要求企业在原材料，人员，设施和装备，生产工艺，包装和运输，质量控制等方面按照国家相关法律律例要求满足卫生质量要求。操纵工作实际有助于企业改善企业卫生，识别生产过程当中的问题，并改进它们。简而言之，GMP要求制药，食品和其余生产企业拥有良好的生产装备，合理的生产工艺，完善的质量经管和严格的检验系统，以确保最终产品质量（包含食品安全和卫生）符合律例要求。