办理深圳三类医疗器械经营资质的条件有哪些?
相信现在很多人对于办理深圳医疗器械经营资质的条件有哪些都有一定的了解。疫情当下,医疗器械相关的话题是目前行业内最热门的话题。口罩,额温枪,出口,所有人都在热切关注。如果现在想要进入这个行业并不是一件容易的事,相关资质办理必不可少。我们在这里,也为大家简单介绍一下关于办理深圳医疗器械经营资质的条件有哪些,希望可以解决大家的疑惑。
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
当然,在实际办理的过程中,除了上述的几个条件,针对不同区域的医疗器械经营者的数量,各区也会有一些自己的考量,在进行审核时的侧重点也不同。只有注意到了这些事情,才能够真正把证件办理下来。如果有需要办理,建议和我们专业的办理人员取得联系。
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