口罩是一类还是二类医疗器械呢？ 

口罩属于二类医疗备案

第二类医疗器械行业应用包括哪些?普通诊察器械类：体温计、血压物理治疗及康复设备类：磁疗器具;临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;　手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机 手提式氧气发生器;医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布、口罩;医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。　还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。二类医疗器械备案如下 

二类医疗器械备案流程如下：

1、先办执照增项

2、提交医疗器械许可证申请材料通过当时下证

3、三个月抽查地址

4、办理时间大约一周

二类医疗器械需要材料如下

1、公司营业执照正副本 公章  法人身份证 企业负责人身份证复印件

2、企业质量负责人身份证复印件 毕业证复印件 (针灸护理人员不能担任）

3、房屋合同 产权证明复印件 

4、所有医疗注册证的复印件

欢迎各位老板咨询