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应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件等。

从事第二类Yi疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品Yao品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料，即从事Yi疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的Yi疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

Yi疗器械经营企业、使用单位购进Yi疗器械，应当查验供货者的资质和Yi疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类Yi疗器械批发业务以及第三类Yi疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。 

北京中创众赢企业管理有限公司是经北京市工商局注册的服务咨询机构,我们以业精于勤的业务原则，本着诚立信，以信致远的经营理念，为各层面、各行业的客户提供优质而高效的服务

二类医疗器械经营要求：

1、运输、贮存Yi疗器械，应当符合Yi疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证Yi疗器械的安全、有效。

2、Yi疗器械使用单位应当有与在用Yi疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。Yi疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用Yi疗器械。

3、Yi疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的Yi疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保Yi疗器械处于良好状态，保障使用质量。 

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