深圳龙岗区二类医疗器械许可证办理条件是什么呢?三类医疗器械许可证代办_找长顺企业管理服务_成功高效。 没有仓库没有人员毕业证能办理三类医疗器械经营许可证吗?如果您再办理三类医疗器械许可证的过程中有遇到问题无法继续办理下去,可以找长顺企业管理,可以立马接加您的问题,顺利拿证!
办理医疗器械许可证的要求:
1、必须要有经营场地以及仓储,且总面积加起来面积大于160平米;
2、相关医疗器械的产品证书;
3、需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;
4、需要有健全的《医疗器械管理制度》;
5、所在场地必须要有相关的安全证明。
办理医疗器械许可证所需的资料:1、《医疗器械许可证申请表》;
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;
5、房屋租赁合同;
6、所经营的器械的产品证书以及目录;
7、企业经营质量管理制度;
8、其他证明材料。
医疗器械经营许可证办理流程:
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门;
2、相关部门资料形式审查;
3、资料正式受理;
4、相关部门行政审核;
5、现场审评;
6、相关部门行政决定 ;
7、制证,发证。
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