深圳三类医疗器械经营许可证如何办理 ?_怎么办理深圳二三类医疗器械许可证办理时间需要多久呢？三类医疗器械许可证对人员的学历有什么要求，必须要购买社保吗？深圳三类医疗器械许可证办理需要符合哪些条件才能成功申请办理呢？快来找- 长顺企业 带您来了解，希望可以帮到各位要办证的老板们！

一。人员要求需满足以下条件------

第三类医疗器械经营 企业负责人人员应具有本科以上学历及医疗器械相关专业

第三类医疗器械经营 质量负责人员应具有大专以上学历及医学相关专业

注：经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备3名以上专职工作人员。

二。场地要求

经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;消防要到位

仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所;经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

那接下来我们一起了解一下三类医疗器械许可证的办理流程：

　　第一阶段：申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；（申请办理需要填写多达近百份资料，受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改，如发现重大不符合项则直接拘申）

　　第二阶段：现场审查：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；（审核的目的为：审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性，如发现没有按照法律法规、规章制度实施的，审核结论将直接影响是否能通过审核，*终影响是企业否能取得经营许可资格）

注：递交材料之后，药监部门首先会查验申请资料是否符合基本要求，根据查验结果决定是否受理。文件全部符合要求，就会进入现场审查阶段。药监部门会指派1-3名审核员到企业经营 现场审核，一般情况下为现场提问考核以及现场查看考核，并如实记录审核的信息，给出审核结论。如果不符合要求，就会进入整改环节。

这些规定主要就是有关部门要审核企业经营现场的合法性以及真实性，其中场地的检查十分重要，一定要慎重对待。

　　第三阶段：审评、公示、发证：即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

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三类医疗器械经营许可证的要求极其复杂，准备的资料又多，专业度，熟练度都又要求。这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们专业的机构代办就好了，没必要自己跑，专业代办深圳带医疗器械经营许可证，有意向联系我们。