医疗器械经营许可证怎么办? 医疗器械经营许可证难办吗?最近很有人在咨询办理医疗器械经营许可证的问题,下面小编给大家整理了以下几个大家比较关心的问题。
一、办理时间
关于医疗器械经营许可证申请中需要注意的几个时间限制,我们要事先加以了解清楚,在根据自己的实际情况去合理安排时间。时间段分别为:1.申请表丢失后补办期限2.医疗器械经营许可证的有效期限等方面。
二、材料准备
办理医疗器械经营许可证的申请材料最好具备复印件或副本,不过也不是所有都需要进行复印打印,要根据具体的规定来看待。所以要注意的就是这些复印件所要求的的规格一定要严格遵守,这对于相关申请材料的实际效力是会有很大的影响的,细节决定成败。
三、前期准备工作
提前准备好预先工作,对于工作的完成都有很好的支持,也将使后期的工作更加顺利。具体说来,在前期准备阶段,我们首先需要明确企业从事的业务类型及相应的性质,因为不同的企业类型在材料提供方面是不同的,相应的申请的医疗器械经营许可证的经营类型也是不同的。
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深圳医疗器械经营许可证办理周期多久?
办理周期2-3个月
深圳医疗器械生产许可证的有效期限五年,有意持续经营医疗器械生产的单位也可按相关步骤进行许可证的延续办理。
一类医疗器械是像创可贴那样的,很常规就可以确保其安全性的,例如;基础外科用具 听诊器 拆线剪 拔牙钳 眼科 耳鼻喉科 口腔科基础用具 创可贴 消毒棉 计生用品 止痛贴
二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的,主要是医用电子仪器设备 ,经营二类医疗器械需要备案;
三类医疗器械是具有潜在危险的,需要严格控制安全有效性的,是维持生命的设备,像植入人体的心脏起搏器等,主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。
办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,三类最高,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。
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