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深圳二三类医疗器械审批流程及操作费用
发布时间:2020-03-04 10:53:50

第二类医疗器械经营备案提供资简单,办理价格低当天下证,全程渠道加急办理,让你省心放心


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深圳办理二类医疗器械备案详细人员安排


2019年对于深圳来说意义深刻,在这年中深圳被列为全国先行示范城市,全国先行示范城市就意味着在各行业,领域将享有国家的政策倾斜。其中医疗行业备受关注,医疗器械作为医疗行业的重要组成部分,医疗器械经营资质的申请火热,二申请医疗器械资质的主要条件之一便是人员。如何安排人员能提高申请二类医疗器械备案的成功概率呢?


第二类医疗器械经营备案要求


提交材料目录:


1.第二类医疗器械经营备案表;


2.企业营业执照复印件;


3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;


4.企业组织机构与部门设置说明;


5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;


6.企业经营设施和设备目录;


7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


8.经办人授权证明;


9.其他证明材料。


备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。

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