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第二类医疗器械经营备案人员有要求吗
发布时间:2020-02-28 14:20:53

对于第二类医疗器械经营备案人员要求有要求吗?

医疗器械经营许可证办理过程中一些企业老板在经营过程中,搞不清楚一二三类医疗器械经营许可证,不知道自己具体需要办理什么证?

1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,找合泰企业)

3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)

4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

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