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了解深圳办理医疗器械经营许可证条件
发布时间:2019-12-27 18:03:50

随着我国医疗器械产业政策向好及不断的资金扶持,目前国内的医疗器械的市场规模增长速度明显高于全球增速,医疗器械公司也如雨后春笋般多了起来,但是此类公司不是只注册拿到营业执照就可以的,根据所经营的产品种类要申请不同的许可资质后才能开展业务。办理深圳医疗器械经营许可证该如何申请,需要哪些办理条件现在我们就来了解一下:

一、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构和质量管理人员,企业负责人和质量管理人员应当具有相关专业的学历或者职称;

二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所(租赁拼争原件-办公、实际使用面积80㎡以上,建议120㎡左右)、平面图,仓库:实际使用面积40平以上

三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件及仓库协议;

四、具有与医疗器械相适应的质量管理制度;

五、医疗器械专用系统软件

深圳汇域国际是一家技术专业的医疗器械咨询公司,专业服务于:医疗器械产品注册代理咨询、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案及生产备案代办、三类医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案,有需要办理的详情可来电咨询李经理。


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