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医疗器械经营许可证有效期是多久

发布时间:2019-11-28 14:46:41

经营医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,这个一定是总所周知的事情。但很多人不知道的是,医疗器械经营许可证实际上是有一定使用期限的。如果在医疗器械经营许可证过期之前没有进行延期,也相当于是未取得合规经营资质,会受到相应的惩罚。所以这一点需要大家注意。

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医疗器械经营许可证的有效期一般来说为5。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月,于药品监督管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可》。

2.(食品)药品监督管理部门机构按照本办法规定对换申请进行审查。

3.(食品)药品监督管理部门认为符合要求的,会在《医疗器械经营企业许可》届满时予以换发新,收回原《医疗器械经营企业许可》;

4.不符合条件的,应当限期进行整改,整改后仍不符合条件的,应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可正》,书面告知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

 

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