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怎么办理医疗器械许可证
发布时间:2019-08-29 09:21:59

怎么办理医疗器械许可证

医疗器械许可证分为三类

一类医疗器械许可证可直接办理

二类医疗器械许可证需要备案办理

三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理

 

医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。医疗器械的产品证书信息申请人的信息经营场地的信息

.办理医疗器械许可证的要求:

必须要有经营场地以及仓储,且总面积加起来面积大于160平米;

相关医疗器械的产品证书

需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;

二类,三类详细情况可来电咨询 金元通达小宋,随时为你解答

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业务咨询:宋春燕

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