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天津西青区医疗器械注册证没有可以办理吗

发布时间:2019-02-25 18:24:23

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注意,现在市场上有很多止纱布、可溶性止纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。

目前,国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。

  医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂,奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用,绝对不允许夸大某一产品的作用。


第五条 国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。



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