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仓库要多大能批北京医疗器械许可证
发布时间:2018-12-11 13:55:27

仓库要多大能批北京医疗器械许可证

批复北京房山海淀区医疗器械许可证

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申请北京医疗器械经营许可证要求:

医疗器械经营许可证对企业经营的场所、储存条件有具体要求,如要求必须具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。以及建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。

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经营不同产品,办公场地面积和仓库面积要求也不一样。不做体外试剂的医疗器械公司,注册时仓库要求是:仓库面积内部实量不能小于40平方米。仓库必须有采光、防潮、防湿、防虫、防四害的设备或设施,如要有排气扇等通风设备,有温湿度计等计量设备,有杀虫剂等防虫药物,有照明灯等设备等。仓库必须按合格品区、不合格品区、进货区、退货区、分类区等划分并设置不同产品区域。

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医疗器械经营许可证怎么申请北京要求及流程:

1.先租房子

2.注册公司

3.房屋根据所要经营的类别对面积大小都有不同要求,库房面积也要求不一样,有的要要求冷库。

4.人员要求,一般需要至少一名质量管理人,不同分类要求不一样

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看起来幸福的人,心里也许有难言的苦;时常微笑的人,心里也许有无声的泪,炫耀生活的人,可能远没表面那么风光。一个人的幸福,只有自己懂得,不要跟自己过不去,不要纠结于别人的评说,照着自己舒服的感觉生活。幸福如人饮水,冷暖自知,你的幸福,不在别人眼里,而在自己心里。

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