代办大兴医疗器械经营许可证三类审批二类备案协助布置场地
办理丰台医疗器械经营许可证审批--------------------集团公司,实力代理
办理医疗器械生产许可证,需要有实际厂房------------小胡办事,靠谱
办理亦庄医疗器械产品注册证,办理ISO质量管理体系-----------协助您找地址
解析医疗器械许可证办理的难点:
1、医疗器械产品众多,不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求
2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址
3、找个实租的办公室和库房费用太高
4、不知道需要准备什么材料,光个制度就让人焦头烂额
5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查
办理医疗器械二三类经营许可证所需材料:
1.《医疗器械经营许可申请表》;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件;
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
在您经营销售医疗器械三类的时候,需要取得相对应部门的许可证,即医疗器械经营许可证,办理医疗器械三类的条件需要质量管理员,并且需要医疗器械相关的计算机管理软件,还需要可以核查的库房和办公室,以及一系列的材料。如果您在办理过程由于缺少人员或者没有地址,软件不知道去哪里买,欢迎您致电。
办理海淀医疗器械经营许可证,三类审批。您都经营哪些产品呢?6840、6841、6846、6877
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