医疗器械经营许可证办理程序及手续
中亿亨通代理，外省企业进京备案，外省企业进京施工合同备案，进津备案，进冀备案，建筑装饰协会资质，建筑资质新办，转让代理业务，医疗器械经营许可证，医疗美容门诊注册，口腔门诊注册，中医门诊注册等医疗机构的审批业务。公司代理电话13651061581庞
医疗器械经营企业许可证(第二、三类)办理所需材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;
3、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
4、组织机构与职能;
5、注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权证明(或租赁协议)原件及上述材料的复印件;
6、产品质量管理制度文件目录;
7、经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
④拟经营产品的范围;
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;
8、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。
注意事项，以上提供材料必须真实。
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;
8、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。
注意事项，以上提供材料必须真实。
