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专业代理北京医疗器械二类备案的流程

发布时间:2018-02-09 19:59:48

 

 

办理北京医疗器械许可证医疗器械许可证---------康经理I734*3o47*o8o

转让北京医疗器械许可证医疗器械许可证---------康经理I734*3o47*o8o

代办北京医疗器械许可证医疗器械许可证---------康经理I734*3o47*o8o

 

办理医疗器械经营许可正需要的材料: 

 

1.公司的营业执照,公章。
2.公司的注册地址证明。(与经营产品相适应的面积)
3.公司的库房地址证明。(与经营产品相适应的面积)
4.公司的冷库证明,合同。(与经营产品相适应的面积)
5.产品注册证。
6.质量管理人员,主管检验师,从业人员等简历,学历。
7.办公室库房使用的进销存软件。

 

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类6840体外诊断试剂的,且经营场所的面积100平方米以上,库房面积60平方米以上,冷库容积20立方米以上。 
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所面积100平方米,库房面积40平方米。 
  
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所面积60平方米,库房面积80平方米。
  
3..经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所面积于60平方米以上,并配备与经营规模相适应的仓库。 

 

公司地址:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦2区2501

乘车路线:地铁1号线地铁10号线角门西下车A口出

联系方式:康经理  I734*3o47*o8o






















   望着黑衫少年那沉稳的背影,罗布咳嗽了几声,平息了激动的心情后,重重的点了点头。