满满的知识干货啊！相关医疗器械行业的大佬们，办理医疗器械经营许可证需要的一些材料！小伙伴们大家好，我是润朴小编小米，近几年来啊，关于医疗器械经营许可证层出不穷，相信很多商家也都在关注这个问题，那么关于医疗器械行业的老板们办理道路医疗器械许可证需要那些条件和材料呢？跟着小编一起往下看吧，很多人在备案二类医疗器械的时候，会遇到很多问题，这都是因为不太了解一些备案的基本要求。销售门槛本来非常的严格的，但是由于疫情现在已经全面放宽，二类医疗器械备案任一公司都可以申请二类医疗器械销售备案哦，正常申请备案需要满足以下条件才可以：
二类医疗器械经营备案注册地址要求：
1、办公面积不少于100平方；（商务楼或门面店）
2、仓库面积不少于60平方；如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
二、二类医疗器械备案人员要求：
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人；
2、具有大专以上学历3名或是IT行业
三、申请二类医疗器械经营备案提交材料
1、二类医疗器械经营备案申请书
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）     
 5、房屋租赁合同；
6、经营设施和设备目录；                                           　
7、注册产品证书,进货渠道或上家的购销合同；                             
 8、其他证明材料等
看到这些条件相信大家脑袋都发麻了，能满足这些条件的 企业真的是屈指可数，所以现在企业全部降低标准，只需要提供公司的营业执照和公章即可申请办理二类医疗器械备案，疫情期间大家都在忙着备案二类医疗器械产品的销售，因为口罩、体温q、防护服等都属于二类医疗器械用品！！！

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