在大兴区办理一个医疗器械的二类备案对人员和地址有什么要求、

在大兴区办理一个医疗器械的三类资质对人员和地址有什么要求

大兴区办理医疗器械二类备案面积不够该怎么办、

大兴区办理的医疗器械三类资质办公室面积不够怎么解决。

我们专注于为医疗器械公司提供高效优质的服务，选择金诺企服，选择放心。

我们的团队是专业的，我们的会计是专业的，金诺企服可以为您专业的您各种疑难。

金诺企服可以给您提供医疗器械公司需要的质量管理人，提供办公室及库房，提供主管检验师，提供注册地址可以核查。

产品注册证您这没有的我也可以提供。只要是您需要的我们都可以提供。

办理医疗器械要求是什么呢?

1、 含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大专以上学历，而且有三年以上工作经验；
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人，大专以上学历或者中级以上专业技术职称；
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米

注  ：医疗器械的办公室不可以一址多户。 

如果办公室库房面积不够可以同层或者同栋，但是平米必须是除去卫生间和厨房的使用面积，不可以是房本面积。
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定

地址 ： 北京市大兴区黄村镇金星路18号院6幢1层165

金诺企服服务进无止境。