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深圳申请二类医疗器械备案表
发布时间:2020-02-27 15:37:12

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重要通知:2020年3月1日起,广东各市停止全省疫情防控所需第二类医疗器械应急备案工作,有考虑销售口罩,防护服及消毒器械,体温枪等的客户,赶紧备案了,暂时不用也可以先办理好备用,以后就不会有那么容易办理了?


从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料,所需材料如下:

1.经办人授权证明

2.组织机构与部门设置说明

3.第二类医疗器械经营备案申请表

4.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

5.经营范围、经营方式说明

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权...

7.《营业执照》

8.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明

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