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申请医疗器械经营许可证流程要求
  发布时间:2019-11-02 09:41:25
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vip 邓先生 阅读量:97

申请医疗器械经营许可证流程要求机构表示由于我国医疗器械市场规模增速在近五年内均大于全球增速,以致于我国医疗器械占全球比重不断上升,2012年,我国医疗器械市场规模为2219亿元,仅占全球比重的9.54%;而到2017年,我国医疗器械市场规模占比已经超过19%,增长两倍以上。预计2018年我国医疗器械市场规模所占比重会继续增加,达到20%以上。

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申请医疗器械经营许可证流程要求进行说明:

一、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

四、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

五、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;

六、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

 

 

申请医疗器械经营许可证流程要求一站式服务:获得医疗器械生产销售资格。您也可根据自己需求任意选择任意一款服务。以上所需资料会根据企业实际产品、规模、经营方式等差别很大,如需详细了解可拨打技术指导老师电话,我们会根据企业实际情况进行一对一指导并制定专属方案。一次合作终生朋友,汇域商务咨询有限公司欢迎来电来函咨询。

 

 

 

 

我们的宗旨:诚信经营、透明收费、务实服务

我们的目标:让企业没有难办的医疗器械证件

 

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