三类医疗器械许可证现在申请非常严格，因为大多数器械涉及到植入人体，对于人体有潜在的风险因此需要严格管控。
而申请时需要准备好几块硬性要求
1、场地，场地需要纯办公或商业性质写字楼，住宅及厂房是不可以的，并且要有仓库。
2、合规的专业人员并需要提供证件证明（难点）
整个办理流不但繁琐且办理周期长，特别是人员的准备上要求极高，因此客户如果觉得时间长急需可以选择收购带许可证转让的现成的医疗器械公司。我司有干净无经营的医疗公司，自有投资，百分百干净无异常。同时也可以协助客户新申请医疗器械许可证，下图有联系方式
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持； 具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯；
-1535678369.png)
