首先，备案也是和许可一样需要达到一定的条件，比如人员，经营场地，所经营产品的目录明细等各项基本条件都需要满足。满足基本条件的难度不大，毕竟备案制不像许可制一样严格。
深圳二类医疗器械经营许可证备案所需材料：
1. 第二类医疗器械经营备案表
2 企业营业执照复印件
3 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明
4 组织机构与部门设置说明
5 经营范围、经营方式说明
6 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
7 房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
8 经营设施、设备目录
9 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
10 授权委托书
从进入2020年来，医疗器械行业可谓是风生水起，很多企业纷纷开始转行做医疗行业，如一些简单的医疗产品、口罩、额温枪等这种二类的，也有一些医疗设备这种属于三类的大型产品，但在进入这个行业做业务时，首先需要取得政府部门发放的相关资质才可以，二类申请相对来说就简单些，三类医疗器械许可证相对要求会高一些；我司专业办理二类三类医疗器械许可资质申请的，有需要办理申请医疗器械资质的欢迎随时来电咨询汇域李经理。
