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办理海淀医疗器械许可证需要注意哪些问题

发布时间:2019-08-05 09:46:58

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[那办公室和库房要注意哪些问题]


—医疗器材办公室,库房验收需要注意问题:

1.对办公室,库房,冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等。

2.对人员的要求。体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验

质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验

3.相关从业人员的体检报告。

4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。

库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。


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