北京医疗器械三类经营许可证怎么办理费用多少 葆丰集团:潘先生
北京医疗器械三类经营许可证怎么办理费用多少 葆丰集团:潘先生
医疗器械许可证办理有什么相应的要求
医疗器械许可证是否要有相适应的地址
如今销售医疗器械在市场是一个人非常火热的一个行业,医疗器械分为一类、二类、和三类、
一类有经营范围就可以直接销售
二类要在食药局做备案
三类要审批许可证的
那么怎么办理这些相关的业务呢?
二类的相对就是比较负责的器械了,得需要企业去食药局进行医疗器械二类备案,取得备案通知书后即可经营;
三类所包含的医疗器械都是复杂的精密的关键的器械了,食药局会进行上门核查审批,对企业的人员和场地都有严格的要求,审批通过后会下发《医疗器械经营许可证》,之后企业就可合法的经营医疗器械三类的销售业务了。
丰台区从事第三类医疗器械中的6822“医用光学器具”都需要注意些什么呢?
1.办公室的面积要达到30平方米以上
2.有一间面积相适应的暗室,用作验光室
3.中级职称的验光师
4.质量管理人员
5.中专的售后人员
6.检测人员
以上这7小条都是在丰台区从事销售6822“医用光学器具”时所需要注意的事项,如果您的现场环境均符合以上的这几点,那么成功的几率已经高达70%啦,剩下的就看核查老师亲临现场的检验结果。
现场检验的时候是需要准备一些材料的,这些材料如果您没有思绪,没有关系我公司可以帮您解决;我们会根据每个公司不同的情况制定不同的文本,让您轻轻松松通过现场检验环节,领导相关许可证或者备案证明。
以上人员和相关资料准备齐全之后可以交给我们《我们还要去现场做一些材料:您可以咨询:潘先生
公司主营业务:
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