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怎么申请医学检验中心许可证,需要什么资料?

发布时间:2019-07-08 09:53:08

怎么申请医学检验中心许可证,需要什么资料?

   医学检验中心许可证怎么申请,需要什么资料?以下是申请详细流程以及需提供资料,只限参考由于每个地区当地政策也有所不同,所提供资料也不一样,如需办理咨询欢迎来电。

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一、注册成立公司:公司章程、注册资本、办公场所(工商局:营业许可证)

二、医学检验所设置申请(50工作日):省卫计委医政处《设置医疗机构筹建批准书》

1、设置申请书?

2、设置医学检验所可行性报告(15项内容)?

3、申请单位名称、基本情况-申请单位基本情况表、三证副本(营业执照、机构代码、税

务登记证)、银行开户许可证?

4、申请人姓名、年龄、专业履历、身份证、任职证明、法人签字?

5、所在地入口、经济、社会发展状况分析?

6、所在地人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率

7、所在地医疗机构分布情况和服务需求分析?

8、拟设机构名字、选址、功能、任务、服务半径、拟开展业务、生命伦理委员会?

9、拟设机构的服务方式、时间、科目

10、拟设机构组织结构、人员、仪器、设备配套?

11、拟设机构与服务半径内其他医疗机构的关系及影响?

12、拟设机构的污水、污物处理方案

13、拟设机构通讯、供电、、上下水、消防设施情况?

14、资金来源、投资方式、投资总额、注册资本?

15、拟设机构的投资预算

16、拟设机构5年内成本效益分析

17、申请设置单位或者设置人的资性证明?

18、选址报告

19、建筑设计平面图?

20、工商名称预先核准通知书?

21、所在地居委会或者物业管理部门出具《医疗机构设置意见书》

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三、实验室建设

1、实验室建设项目立项备案,发改委《项目备案》,

2、项目建设环评影响评价,专业公司《环评影响评价表》、区环保局《建设项目环境审查表》(30个工作日)、区环保局《环保验收》(60-90工作日)

3、实验室装修工程,规划设计20个工作日,施工30-45个工作日,项目消防验收,消防局《消防验收报告》

4、医学检验所执业登记(45工作日):医务处《医疗机构职业许可证》,工商市场监督局注册医学检验所有限公司。

四、设置机构工商执照(正副本)复印件。

1、工商开业登记申请表复印件,工商预核名、地址

2、房屋租赁合同或者产权证明复印件

3、项目说明或者可行性研究报告

4、设置医疗机构筹备审批书

5、设置机构平面布局图,区域位置图,地理位置图,就诊流程图,污染排放点,

6、设备清单、名称,数量,型号,技术参数,生产厂家

7、生活垃圾去向证明和市政污水排放证明

8、医疗废物生产量,处置或者回收利用协议以及有关处置机构的资质证明

9、医疗污水处置协议及技术方案

10、法人身份证复印件,法人委托书

11、部分需要提供气、水、噪音的检测报告(环评公司)

五、PCR实验室申请:省临床检验中心PDR实验室》

1、体系建设

2、申请项目预实验,拟设机构临床检验项目目录

3、申请书

4、专家现场评审

5、不符合的整改

6、日常营运/体系认可:室间质评、三标、15189/CPA

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